Apple Zegarek może być teraz używany w badaniach klinicznych nad migotaniem przedsionków dzięki nowej zgodzie FDA

Apple miała ostatnio wyboistą drogę, jeśli chodzi o jej dział smartwatchów i funkcje monitorowania zdrowia. W grudniu firma została zmuszona do wstrzymania Watch Series 9 i Watch Ultra 2 (obecnie 601 USD - odnowiony na Amazon) w USA z powodu sporu patentowego Międzynarodowej Komisji Handlu (ITC) z udziałem Masimo. Podczas gdy Apple wznowiono sprzedaż obu smartwatchy w Stanach Zjednoczonych, wszystkie Watch Series 9 i Watch Ultra 2 sprzedawane od stycznia muszą mieć wyłączoną pulsoksymetrię.

Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła oprogramowanie Apple do wykrywania migotania przedsionków (AFib) w ramach programu Medical Device Development Tools (MDDT). Innymi słowy, FDA zezwala teraz na wykorzystanie technologii AFib Apple w badaniach klinicznych. Dla przypomnienia, AFib to rodzaj nieprawidłowego bicia serca, znany również jako arytmia.

FDA dodaje, że funkcja historii AFib na stronie Apple jest pierwszą cyfrową technologią zdrowotną, która kwalifikuje się do programu MDDT. Co więcej, funkcja ta została zaprojektowana w ramach badań klinicznych w celu obserwowania cotygodniowych szacunków obciążenia AFib uczestnika, zarówno przed, jak i po zastosowaniu urządzeń do ablacji serca. Proszę zapoznać się z oficjalnym ogłoszeniem FDA https://content.govdelivery.com/accounts/USFDA/bulletins/399d551 aby uzyskać więcej informacji.