Dziecięca opaska do noszenia Masimo Stork uzyskuje zgodę FDA na zdalne monitorowanie parametrów życiowych
Firma Masimo otrzymała zgodę FDA na stosowanie systemu monitorowania niemowląt Stork. Rdzeniem tego systemu jest Stork Boot, nakładka na buty dla niemowląt, która monitoruje nasycenie tlenem, tętno i temperaturę skóry.
Bez recepty, parametry życiowe są stale przesyłane z buta do smartfonów, dzięki czemu rodzice mogą samodzielnie monitorować dzieci. Recepta dodaje alarmy, które eliminują potrzebę ciągłego obserwowania nieprawidłowych parametrów życiowych i umożliwiają lekarzom otrzymywanie danych dotyczących parametrów życiowych w celu zdalnej opieki zdrowotnej.
Bucik powiadomi również rodziców, gdy ich dziecko przewróci się i będzie spało twarzą w dół. Dzieci poniżej 1 roku życia mogą wdychać nadmierną ilość dwutlenku węgla, gdy ich twarze są zakopane w pościeli, a wynikająca z tego senność uniemożliwia im odwrócenie głowy w celu zaczerpnięcia powietrza. Jest to jedna z podejrzewanych przyczyn zespołu nagłej śmierci niemowląt. Lekarze sugerują układanie dziecka na plecach w łóżeczku dziecięcym z twardym materacem(takim jak ten na Amazon), aby zapobiec SIDS.
Bocian Boot jest wykonany z silikonu i przeznaczony dla dzieci w wieku do 18 miesięcy. Akumulator zasila bucik przez 16 godzin i można go naładować w ciągu 2 godzin. Ulepszony pakiet zawiera kamerę wideo o wysokiej rozdzielczości do ciągłego monitorowania wideo. System Stork jest obecnie dostępny na Amazon bez recepty lub zdalnego monitorowania parametrów życiowych. Stosowanie i monitorowanie na receptę zostanie dodane w 2024 roku.
Źródło(a)
Masimo otrzymuje zgodę FDA dla systemu monitorowania niemowląt Stork™
Masimo ogłasza zatwierdzenie przez FDA systemu Stork do stosowania na receptę u niemowląt w wieku 0-18 miesięcy.
Stosowanie Stork na receptę zapewnia alarmy, gdy nasycenie tlenem i tętno dziecka są nieprawidłowe
Wykorzystując tę samą technologię czujników Masimo, która monitoruje ponad 10 milionów dzieci w szpitalach każdego roku, Stork zapewnia ciągłe, dokładne monitorowanie stanu zdrowia dziecka. Stork jest dostępny u sprzedawców detalicznych w całym kraju jako urządzenie niemedyczne do ogólnych celów zdrowotnych i odnowy biologicznej. Dzięki temu zezwoleniu, Stork jest teraz dostępny na receptę do ciągłego monitorowania niemowląt w domu jako urządzenie medyczne dla zdrowych lub chorych dzieci.
Po przepisaniu rodzice i członkowie rodziny będą mogli otrzymywać alarmy za pośrednictwem aplikacji Stork dotyczące nasycenia tlenem (SpO2), tętna (PR) i temperatury skóry dziecka. Ponadto będą mogli zdalnie udostępniać dane dotyczące parametrów życiowych lekarzom. Stork ostrzega również rodziców, jeśli ich dziecko przewróci się i śpi twarzą w dół, co może być niebezpieczne dla niemowląt.
Wraz z tym zezwoleniem, oprogramowanie Stork jest aktualizowane dla wszystkich odpowiednich użytkowników* o kluczową dodatkową funkcję, możliwość przeglądania historycznych nagrań wideo dziecka, a także śledzenia trendów w danych parametrów życiowych. Ponadto Stork zaoferuje natychmiastowy dostęp do biblioteki artykułów informacyjnych zaprojektowanych w celu edukowania nowych rodziców na temat zdrowia i dobrego samopoczucia dziecka. Więcej szczegółów na temat stosowania Stork na receptę pojawi się w 2024 roku.
Do użytku niemedycznego, pakiety Masimo Stork są nadal dostępne do zakupu tutaj, na MasimoStork.com oraz na półkach głównych i specjalistycznych sprzedawców detalicznych w USA.
Aby uzyskać dostęp do funkcji Masimo Stork zatwierdzonych przez FDA, rodzice powinni omówić Stork z lekarzem pierwszego kontaktu swojego dziecka.
Opatentowana technologia czujników Masimo jest umieszczona w nakładce Stork Boot, która jest wykonana z ultra miękkiego silikonu klasy medycznej, który delikatnie dopasowuje się do skóry dziecka i jest dostępny w trzech rozmiarach, aby zapewnić idealne dopasowanie w miarę wzrostu dziecka.
Dzięki eleganckiemu, minimalistycznemu wzornictwu idealnemu do każdego pokoju dziecięcego, zestaw Stork Vitals+ zawiera but z czujnikiem, który monitoruje temperaturę skóry dziecka, tętno i nasycenie tlenem, a także kamerę obsługującą 2K Quad High-Definition (QHD) z technologią obsługiwaną przez platformę TODA firmy Like Minded Labs.
Czujnik wbudowany w but jest produktem skrupulatnej inżynierii, która wykorzystuje dziesięciolecia doświadczenia w nieinwazyjnym monitorowaniu w celu wykrywania nasycenia tlenem (SpO2), tętna (PR) i temperatury skóry niemowląt w sposób ciągły z niespotykaną dokładnością i niezawodnością.
*Historyczne nagrania wideo dostępne tylko dla posiadaczy Stork Vitals+ i Stork Camera. Trendy danych parametrów życiowych dostępne tylko dla posiadaczy Stork Vitals+ i Stork Vitals.
Uwaga: Kamera wymaga połączenia z Internetem. Telefon nie jest dołączony.
PLCO-006972/PLM-14950A-1223
