Notebookcheck Logo

Dziecięca opaska do noszenia Masimo Stork uzyskuje zgodę FDA na zdalne monitorowanie parametrów życiowych

Stork Boot firmy Masimo zapewnia ciągłe monitorowanie parametrów życiowych niemowląt. (Źródło: Masimo)
Stork Boot firmy Masimo zapewnia ciągłe monitorowanie parametrów życiowych niemowląt. (Źródło: Masimo)
System monitorowania niemowląt Masimo Stork uzyskał zgodę FDA. System składa się z nadającego się do noszenia Stork Boot, który w sposób ciągły przesyła dane życiowe dziecka i alarmy do rodziców i lekarzy.
Wearable Biotech

Firma Masimo otrzymała zgodę FDA na stosowanie systemu monitorowania niemowląt Stork. Rdzeniem tego systemu jest Stork Boot, nakładka na buty dla niemowląt, która monitoruje nasycenie tlenem, tętno i temperaturę skóry.

Bez recepty, parametry życiowe są stale przesyłane z buta do smartfonów, dzięki czemu rodzice mogą samodzielnie monitorować dzieci. Recepta dodaje alarmy, które eliminują potrzebę ciągłego obserwowania nieprawidłowych parametrów życiowych i umożliwiają lekarzom otrzymywanie danych dotyczących parametrów życiowych w celu zdalnej opieki zdrowotnej.

Bucik powiadomi również rodziców, gdy ich dziecko przewróci się i będzie spało twarzą w dół. Dzieci poniżej 1 roku życia mogą wdychać nadmierną ilość dwutlenku węgla, gdy ich twarze są zakopane w pościeli, a wynikająca z tego senność uniemożliwia im odwrócenie głowy w celu zaczerpnięcia powietrza. Jest to jedna z podejrzewanych przyczyn zespołu nagłej śmierci niemowląt. Lekarze sugerują układanie dziecka na plecach w łóżeczku dziecięcym z twardym materacem(takim jak ten na Amazon), aby zapobiec SIDS.

Bocian Boot jest wykonany z silikonu i przeznaczony dla dzieci w wieku do 18 miesięcy. Akumulator zasila bucik przez 16 godzin i można go naładować w ciągu 2 godzin. Ulepszony pakiet zawiera kamerę wideo o wysokiej rozdzielczości do ciągłego monitorowania wideo. System Stork jest obecnie dostępny na Amazon bez recepty lub zdalnego monitorowania parametrów życiowych. Stosowanie i monitorowanie na receptę zostanie dodane w 2024 roku.

System monitorowania niemowląt Stork Vitals firmy Masimo jest wyposażony w opaskę, koncentrator i aplikację na smartfona. (Źródło: Masimo)
System monitorowania niemowląt Stork Vitals firmy Masimo jest wyposażony w opaskę, koncentrator i aplikację na smartfona. (Źródło: Masimo)

Masimo otrzymuje zgodę FDA dla systemu monitorowania niemowląt Stork™

Masimo ogłasza zatwierdzenie przez FDA systemu Stork do stosowania na receptę u niemowląt w wieku 0-18 miesięcy.

Stosowanie Stork na receptę zapewnia alarmy, gdy nasycenie tlenem i tętno dziecka są nieprawidłowe

Wykorzystując tę samą technologię czujników Masimo, która monitoruje ponad 10 milionów dzieci w szpitalach każdego roku, Stork zapewnia ciągłe, dokładne monitorowanie stanu zdrowia dziecka. Stork jest dostępny u sprzedawców detalicznych w całym kraju jako urządzenie niemedyczne do ogólnych celów zdrowotnych i odnowy biologicznej. Dzięki temu zezwoleniu, Stork jest teraz dostępny na receptę do ciągłego monitorowania niemowląt w domu jako urządzenie medyczne dla zdrowych lub chorych dzieci.

Po przepisaniu rodzice i członkowie rodziny będą mogli otrzymywać alarmy za pośrednictwem aplikacji Stork dotyczące nasycenia tlenem (SpO2), tętna (PR) i temperatury skóry dziecka. Ponadto będą mogli zdalnie udostępniać dane dotyczące parametrów życiowych lekarzom. Stork ostrzega również rodziców, jeśli ich dziecko przewróci się i śpi twarzą w dół, co może być niebezpieczne dla niemowląt.

Wraz z tym zezwoleniem, oprogramowanie Stork jest aktualizowane dla wszystkich odpowiednich użytkowników* o kluczową dodatkową funkcję, możliwość przeglądania historycznych nagrań wideo dziecka, a także śledzenia trendów w danych parametrów życiowych. Ponadto Stork zaoferuje natychmiastowy dostęp do biblioteki artykułów informacyjnych zaprojektowanych w celu edukowania nowych rodziców na temat zdrowia i dobrego samopoczucia dziecka. Więcej szczegółów na temat stosowania Stork na receptę pojawi się w 2024 roku.

Do użytku niemedycznego, pakiety Masimo Stork są nadal dostępne do zakupu tutaj, na MasimoStork.com oraz na półkach głównych i specjalistycznych sprzedawców detalicznych w USA.

Aby uzyskać dostęp do funkcji Masimo Stork zatwierdzonych przez FDA, rodzice powinni omówić Stork z lekarzem pierwszego kontaktu swojego dziecka.

Opatentowana technologia czujników Masimo jest umieszczona w nakładce Stork Boot, która jest wykonana z ultra miękkiego silikonu klasy medycznej, który delikatnie dopasowuje się do skóry dziecka i jest dostępny w trzech rozmiarach, aby zapewnić idealne dopasowanie w miarę wzrostu dziecka.

Dzięki eleganckiemu, minimalistycznemu wzornictwu idealnemu do każdego pokoju dziecięcego, zestaw Stork Vitals+ zawiera but z czujnikiem, który monitoruje temperaturę skóry dziecka, tętno i nasycenie tlenem, a także kamerę obsługującą 2K Quad High-Definition (QHD) z technologią obsługiwaną przez platformę TODA firmy Like Minded Labs.

Czujnik wbudowany w but jest produktem skrupulatnej inżynierii, która wykorzystuje dziesięciolecia doświadczenia w nieinwazyjnym monitorowaniu w celu wykrywania nasycenia tlenem (SpO2), tętna (PR) i temperatury skóry niemowląt w sposób ciągły z niespotykaną dokładnością i niezawodnością.

*Historyczne nagrania wideo dostępne tylko dla posiadaczy Stork Vitals+ i Stork Camera. Trendy danych parametrów życiowych dostępne tylko dla posiadaczy Stork Vitals+ i Stork Vitals.

Uwaga: Kamera wymaga połączenia z Internetem. Telefon nie jest dołączony.

PLCO-006972/PLM-14950A-1223

Please share our article, every link counts!
> laptopy testy i recenzje notebooki > Nowinki > Archiwum v2 > Archiwum 2023 12 > Dziecięca opaska do noszenia Masimo Stork uzyskuje zgodę FDA na zdalne monitorowanie parametrów życiowych
David Chien, 2023-12-22 (Update: 2024-08-15)