CES 2024 | FaceHeart uzyskał zgodę FDA na oprogramowanie Vitals AI, które mierzy parametry życiowe, analizując zdalne filmy pacjentów
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła do obrotu oprogramowanie FaceHeart Vitals AI. To innowacyjne oprogramowanie analizuje minutowe filmy pacjentów nagrane zdalnie, aby zmierzyć ich tętno, zmienność tętna, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem i częstość oddechów. Sztuczna inteligencja może również wykrywać migotanie przedsionków.
Podczas światowej pandemii COVID-19 wiele firm przestawiło się na usługi i pracę zdalną. Dostawcy usług medycznych musieli jednak osobiście mierzyć parametry życiowe pacjentów, co narażało wiele pielęgniarek i pracowników służby zdrowia na niepotrzebne infekcje drobnych chorób. Jednym z brakujących elementów telezdrowia jest pomiar parametrów życiowych, co utrudnia lekarzom diagnozowanie rozwijających się, krytycznych problemów zdrowotnych.
FaceHeart Vitals to pierwsze oprogramowanie jako urządzenie medyczne (SaMD) do pomiaru tętna i wyróżnione nagrodą CES 2024 Innovation Award Honoree. Vitals wykorzystuje zdalną fotopletyzmografię (rPPG), dokładne pomiary drobnych zmian koloru, które występują przy każdym uderzeniu serca w oświetlonej skórze, wraz z innym przetwarzaniem AI w celu wyodrębnienia parametrów życiowych z obrazów wideo. Oprogramowanie może wykorzystywać do tego kamery w popularnych smartfonach Samsung i Apple, a także kamery internetowe laptopów.
Algorytm sztucznej inteligencji został przeszkolony na danych pochodzących od tysięcy osób i przetestowany na ponad 500 uczestnikach badania na potrzeby wniosku FDA. Zdolność SaMD do pomiaru tętna w zakresie 3 uderzeń na minutę w porównaniu z monitorem klinicznym wystąpiła w średnio 93,8% pomiarów uczestników badania uczestników badania.
Oczywiście dziedzina SaMD AI ewoluuje, więc dokładność poprawi się wraz z dalszym rozwojem. W międzyczasie, jeśli martwią się Państwo o rozwój chorób serca lub już na nie cierpią, dlaczego nie skorzystać z zatwierdzonego przez urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi w domu? w domu(takiego jak ten w Amazon), aby pomóc w monitorowaniu stanu zdrowia.
Źródło(a)
FaceHeart uzyskał zgodę FDA 510(k) na bezdotykowy pomiar parametrów życiowych oparty na wideo
30 października 2023 r
FaceHeart, dostawca rozwiązań w zakresie opieki zdrowotnej opartych na sztucznej inteligencji, ogłosił, że oficjalnie otrzymał zgodę 510(k) od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na swoje oparte na wideo bezdotykowe rozwiązanie do pomiaru parametrów życiowych, FaceHeart Vitals™.
FaceHeart Vitals™ (zarejestrowane jako FH Vitals SDK) jest pierwszym zatwierdzonym przez FDA SaMD klasy II (oprogramowanie jako urządzenie medyczne) do pomiaru tętna (K223622) na rynku, które przekształca codzienne urządzenia z kamerą w urządzenia medyczne.
"W miarę jak zmierzamy w kierunku cyfryzacji i paradygmatów integracji, FaceHeart planuje usprawnić dostępność, poprawić wyniki zdrowotne i zmienić sposób, w jaki możemy podejść do opieki zdrowotnej" - powiedział profesor Bing-Fei Wu, założyciel i dyrektor generalny FaceHeart.
Analizując sygnały RGB z nagrania wideo z lat 60-tych, FaceHeart Vitals™ pozwala każdemu zmierzyć swoje parametry życiowe, w tym tętno (HR), ciśnienie krwi (BP), nasycenie tlenem (SpO2) i częstość oddechów (RR) w dowolnym miejscu, umożliwiając wysokiej jakości opiekę zdrowotną dostępną w różnych miejscach w domu i pracy.
Aby zweryfikować dokładność pomiaru i zoptymalizować algorytmy sztucznej inteligencji, FaceHeart przeprowadził liczne testy kliniczne ze szpitalami i ośrodkami badawczymi na Tajwanie i w USA, gromadząc ponad 150 milionów zestawów danych od ponad 4000 testerów.
FaceHeart Vitals™ zapewnia kompleksowe wsparcie dla szerokiej gamy urządzeń brzegowych i usług online. Oprócz przenośnych formatów danych, zestaw programistyczny (SDK) może być zintegrowany z różnymi platformami i systemami operacyjnymi, takimi jak smartfony (iOS /Android), tablety, komputery (Windows), inteligentne urządzenia domowe i płyty wbudowane (Linux).
Idąc dalej, FaceHeart będzie nadal inwestować w badania kliniczne w celu poprawy dokładności medycznej i postępów w ramach globalnego planu dopuszczenia do użytku medycznego, przyspieszając cyfrowe rozwiązania zdrowotne, takie jak zdalne monitorowanie pacjentów, telemedycyna, farmaceutyczne badania kliniczne, corporate wellness i ubezpieczenia na całym świecie.
O FaceHeart
FaceHeart Corporation poprawia ludzkie zdrowie dzięki swojej wiedzy w zakresie sztucznej inteligencji, wizji komputerowej i głębokiego uczenia się. Dzięki technologii FaceHeart osoby fizyczne mogą uzyskać dostęp do wysokiej jakości usług zdrowotnych przy minimalnych utrudnieniach.
Aby uzyskać więcej informacji, proszę skontaktować się z nami pod adresem [email protected].
