Monitor zdrowia serca CardieX CONNEQT Pulse został dopuszczony przez FDA 510(k)
Firma CardieX ujawniła że otrzymała zgodę FDA na swój nowy CONNEQT Pulse opartego na mankiecie monitora biomarkerów naczyniowych. Przyznane 510(k) oznacza, że firma wykazała FDA, że jej gadżet jest skuteczny i bezpieczny w użyciu. Odsłonięty na targach CES 2023, Pulse wykorzystuje opatentowaną technologię umożliwiającą pomiar szerokiego zakresu biometrii, których nie można monitorować za pomocą tradycyjnego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, zapewniając szerszy wgląd w zdrowie serca.
CardieX sugeruje, że jest to pierwszy tego typu gadżet na rynku, mierzący ciśnienie krwi na ramieniu i ciśnienie krwi w sercu, inaczej nazywane centralnym ciśnieniem krwi. Ponadto, Pulse może pokazać analizę fal tętniczych obok innych biomarkerów naczyniowych. Gadżet został zaprojektowany do użytku domowego; można użyć aplikacji CONNEQT do przeglądania danych zebranych przez Pulse, z opcją umożliwienia lekarzowi zdalnego monitorowania zdrowia.
Spostrzeżenia dostarczane przez gadżet mogą pomóc w pokazaniu znaków ostrzegawczych nadciśnienia, chorób sercowo-naczyniowych, choroby Alzheimera i choroby nerek. CardieX spodziewa się, że CONNEQT Pulse zostanie wprowadzony na rynek w III kwartale i planuje wprowadzić go na wiele rynków na całym świecie. Nie jest jasne, ile urządzenie będzie kosztować w momencie premiery. Na stronie CONNEQT można zapisać się na listę oczekujących na gadżet.
Źródło(-a)
