Nowy ciągły monitor poziomu glukozy Dexcom Stelo został zatwierdzony przez FDA

Dexcom Stelo będzie pierwszym zatwierdzonym przez FDA CGM dostępnym bez recepty. (Źródło zdjęcia: Dexcom)

FDA zatwierdziła Dexcom Stelo jako ciągły monitor glukozy (CGM) do użytku bez recepty w USA. Rozwiązanie, które ma zostać wprowadzone na rynek jeszcze w tym roku, może być używane do śledzenia poziomu cukru we krwi w towarzyszącej aplikacji. FDA wyjaśnia jednak, że produkt ten nie jest odpowiedni dla wszystkich.

Polly Allcock (tłumaczenie Ninh Duy), Published 07/03/2024 🇺🇸 🇫🇷 ...

Biotech Wearable

Urządzenie Dexcom Stelo stał się pierwszym tego rodzaju ciągłym monitorem glukozy (CGM), który uzyskał zgodę FDA w USA. Jest to rozwiązanie dostępne bez recepty (OTC), co oznacza, że będzie dostępne bez recepty. Według firmy Dexcom, jej nowy produkt pomoże niektórym grupom ludzi śledzić poziom cukru we krwi i wpływ czynników związanych ze stylem życia.

System biosensora glukozy Dexcom Stelo umożliwia śledzenie poziomu glukozy we krwi w dołączonej aplikacji, z pomiarami wykonywanymi co 15 minut. Czujniki są nakładane na tylną część ramienia za pomocą plastra i należy je wymieniać co 15 dni. Spersonalizowane informacje w aplikacji na smartfony pomogą użytkownikom odkryć trendy w poziomie cukru we krwi oraz wpływ diety i ćwiczeń na ten poziom. Przypuszczalnie dane zebrane przez Stelo będą również widoczne na smartwatchach, takich jak Garmin Forerunner 265, za pośrednictwem aplikacji Connect IQ Dexcom.

FDA zauważa, że rozwiązanie jest przeznaczone dla osób powyżej 18 roku życia bez cukrzycy lub osób leczących cukrzycę typu 2 za pomocą leków doustnych. Nie jest odpowiednie dla osób leczących cukrzycę insuliną i nie powinno być używane zamiast lekarza. Dexcom Stelo CGM zostanie wprowadzony na rynek amerykański latem tego roku, choć ceny nie zostały jeszcze ogłoszone. Przykładowo, pakiet trzech czujników Dexcom G7 kosztuje 377,73 USD w aptece Amazon.