Pierwszy na świecie nieinwazyjny monitor poziomu glukozy we krwi na kartach, ponieważ Know Labs angażuje nowych partnerów w celu przyspieszenia procesu zatwierdzania przez FDA
Know Labs opublikował aktualizację https://www.knowlabs.co/post/know-labs-update-strategic-partners w odniesieniu do postępu prac nad nieinwazyjnymi monitorami glukozy, które wykorzystują opracowaną przez firmę technologię Bio-RFID (RFID: identyfikacja za pomocą częstotliwości radiowej). Obecnie czujniki do monitorów glukozy KnowU (akcesoria) i UBand (urządzenia do noszenia) są testowane na ludziach, a badania kliniczne FDA są kolejnym etapem, zanim urządzenia staną się dostępne na rynku. Podczas gdy inne firmy twierdzą, że już wyprodukowały takie monitory dla diabetyków zmęczonych bolesnym nakłuwaniem palców, Know Labs jest zdeterminowane, aby mieć rzeczywiste "pierwsze na świecie nieinwazyjne urządzenia medyczne do monitorowania glukozy", które również mają kluczową zgodę FDA.
Dla milionów ludzi, którzy wciąż muszą mierzyć poziom glukozy we krwi poprzez wbijanie igły w opuszki palców, wydaje się, że Know Labs nawiązało silną współpracę, aby zapewnić przyszłość nieinwazyjnym monitorom glukozy KnowU i UBand. Pełne szczegóły można przeczytać w informacji prasowej zamieszczonej poniżej, ale w skrócie Know Labs skorzystało z pomocy Igor Institute w zakresie rozwoju i optymalizacji produktu, Edge Impulse w zakresie dopracowania algorytmów wykorzystywanych w procesie pomiaru poziomu glukozy oraz Bould Design w zakresie pomocy przy projektowaniu przemysłowym. Firma współpracuje również z Racer Technology, która będzie produkować urządzenia KnowU i UBand, natomiast NOVUS Management Group została wybrana do pomocy w przyspieszeniu procesu dopuszczenia do obrotu przez FDA.
Podczas gdy istnieje mnóstwo startupów twierdzących, że są o centymetry od zaoferowania kompletnych, bezigłowych i bezbolesnych rozwiązań do ciągłego pomiaru poziomu cukru we krwi, Know Labs zostało uziemione raportami o swoich postępach. Sprawy wyglądają obiecująco, ale jak stwierdził Chief Product Officer Steven Kent w filmie https://www.youtube.com/watch?v=LnYng_Ppq8g o wewnętrznych próbach, "zajmie to trochę czasu, ponieważ przełomowa technologia nie robi się sama". Na chwilę obecną Know Labs powiedział, że testy jego technologii Bio-RFID "silnie skorelowane" z wynikami z wynikami uzyskanymi za pomocą tradycyjnych metod nakłuwania palców i obecnie dostępnych ciągłych monitorów glukozy (CGM). Z partnerstwa firma ma teraz w miejscu, to jest jasne, aby zobaczyć, że istnieje wystarczająco dużo zaufania za Bio-RFID i KnowU i UBand nieinwazyjnych monitorów glukozy dla firmy, aby przygotować się do wszystkich ważnych FDA zatwierdzenia przedsięwzięcia.
Know Labs informuje o partnerach zaangażowanych w przyspieszenie postępu w kierunku aplikacji FDA
SEATTLE - 2 lutego 2023 - Know Labs, Inc (NYSE American: KNW), wschodzący twórca nieinwazyjnych medycznych technologii diagnostycznych, podzielił się dzisiaj aktualizacją swoich strategicznych partnerstw z wiodącymi ekspertami w dziedzinie nauki o danych, technologii czujników, projektowania produktów i spraw regulacyjnych. Partnerzy strategiczni wspólnie przyspieszają postępy Know Labs w kierunku procesu zatwierdzenia przez FDA pierwszych na świecie nieinwazyjnych urządzeń medycznych do monitorowania glukozy.
"Robienie czegoś, co nigdy wcześniej nie zostało zrobione, wymaga nie tylko czasu i przemyślanej uwagi do szczegółów - wymaga ekspertów branżowych o wysokim poziomie doświadczenia i wiedzy", powiedział Ron Erickson, dyrektor generalny i prezes Know Labs. "Mamy szczęście, że obok naszego utalentowanego zespołu Know Labs pracują światowej klasy uznani eksperci, którzy pomogą nam przyspieszyć postępy w dziedzinie nauki o danych, projektowania produktów i procesu regulacyjnego, w miarę jak będziemy rozwijać urządzenia medyczne, które naszym zdaniem zmienią opiekę nad pacjentami."
Mając 30 lat doświadczenia w projektowaniu i rozwoju urządzeń medycznych i zaawansowanych technologii, dr Reza Kassayan, MD, BSEE był głównym projektantem i architektem systemu w wielu komercyjnie udanych projektach na dużą skalę. Specjalizuje się w ultra-miniaturowej elektronice wbudowanej dla urządzeń medycznych i pomagał zespołowi Know Labs w dalszym doskonaleniu czujnika Bio-RFID™. "To inspirujące widzieć potencjalny wpływ tego nowatorskiego zastosowania spektroskopii częstotliwości radiowych. Po zaprojektowaniu innych zmieniających życie nieinwazyjnych urządzeń medycznych, jestem podekscytowany, że mogę wspierać ten rozwój" - powiedział Kassayan.
Igor Institute, firma zajmująca się rozwojem produktów, specjalizująca się w inżynierii mechanicznej, elektrycznej i firmowej, znana z pracy z wieloma markami konsumenckimi, współpracuje z Know Labs od 2018 roku nad rozwojem i optymalizacją czujnika Bio-RFID. Igor ściśle współpracuje z zespołem inżynierów Know Labs i jest partnerem założycielskim o dużym znaczeniu dla platformy. Aren Kaser, współzałożyciel i dyrektor generalny Igor Institute podzielił się "To jest w naszym DNA, aby wspierać rozwój sprzętu od wczesnego etapu incepcji do podejmowania najbardziej złożonych produktów na rynek, a to było niesamowite, aby skierować naszą wiedzę w zakresie inżynierii mechanicznej, elektrycznej i oprogramowania układowego, aby wspierać rozwój pierwszego działającego prototypu nieinwazyjnego monitora glukozy Know Labs."
Szanowana firma zajmująca się wzornictwem przemysłowym, stojąca za udanymi produktami takimi jak Nest®, Roku® i Willow®, Bould Design zapewnia Know Labs wsparcie projektowe w zakresie zaktualizowanego prototypu urządzeń medycznych Know Labs do nieinwazyjnego monitorowania glukozy. "Mając funkcję w centrum naszych zasad projektowania, jesteśmy podekscytowani, że możemy pomóc w zaprojektowaniu pierwszego w swoim rodzaju urządzenia medycznego, które może poprawić życie tak wielu ludzi", powiedział Fred Bould, główny partner i dyrektor ds. projektowania w Bould Design.
Edge Impulse, wiodący w branży zestaw narzędzi do uczenia maszynowego, współpracuje z Know Labs, aby przyspieszyć dopracowanie algorytmu Bio-RFID, co jest niezbędnym krokiem do interpretacji istniejącego zestawu danych i ostatecznie wsparcia badań klinicznych na dużą skalę. Edge Impulse współpracuje z firmami na podobnych etapach rozwoju w różnych dziedzinach w zakresie zdrowia, technologii wearable, rolnictwa i infrastruktury. "Spędziliśmy ostatnie sześć miesięcy pracując razem z zespołem oprogramowania Know Labs, aby przyspieszyć rozwój algorytmu dla ich nieinwazyjnego monitora glukozy i każdego dnia przypominamy sobie, jak niesamowite jest zademonstrowanie wydajności algorytmu w tak nowatorskich danych" - powiedział Zach Shelby, współzałożyciel i dyrektor generalny Edge Impulse.
Firma konsultingowa zajmująca się urządzeniami medycznymi, NOVUS Management Group LLC, zapewniała Know Labs doradztwo w zakresie systemów regulacyjnych i strategii, aby przygotować firmę do procesu zatwierdzenia przez FDA. Novus wspierał aplikację i zatwierdzenie ponad 30 produktów przez FDA.
Jak wcześniej ogłoszono, Racer Technology, wiodący producent urządzeń medycznych Contract Manufacturing i wearables z siedzibą w Singapurze, będzie produkował urządzenia KnowU i UBand. Racer zapewnia światowej klasy zakład produkcyjny i materiały oraz wspierał kilka urządzeń zatwierdzonych przez FDA od firm takich jak Medtronic®, Boston Scientific Corporation® i Bio-Rad®.
W 2023 roku Know Labs będzie priorytetowo traktować zewnętrzną walidację swojej technologii Bio-RFID w wykrywaniu i mierzeniu glukozy i innych analitów w organizmie nieinwazyjnie przy wysokim poziomie dokładności. W najbliższych miesiącach firma wprowadzi również nowych członków rady doradczej ds. technicznych i naukowych oraz będzie kontynuować współpracę z dotychczasowymi doradcami i ekspertami w dziedzinie cukrzycy, wprowadzając na rynek technologię Bio-RFID i nieinwazyjne urządzenia diagnostyczne. Więcej informacji o Know Labs można znaleźć na stronie www.knowlabs.co.
Notice of Non-Affiliation and Disclaimer
Nest® jest zarejestrowanym znakiem towarowym Nest Labs, Inc, ROKU® jest zarejestrowanym znakiem towarowym Roku, Inc, Willow® jest zarejestrowanym znakiem towarowym Willow Innovations, Inc, Medtronic® jest zarejestrowanym znakiem towarowym Medtronic, Inc, Boston Scientific Corporation® jest zarejestrowanym znakiem towarowym Boston Scientific Corporation, Bio-Rad® jest zarejestrowanym znakiem towarowym Bio-Rad Laboratories, Inc. Know Labs nie jest stowarzyszony, związany, autoryzowany, popierany ani w żaden sposób oficjalnie związany z Nest, Roku, Willow, Medtronic, Boston Scientific lub Bio-Rad, ani z żadną z ich filii lub oddziałów.
O Know Labs, Inc.
Know Labs, Inc. jest spółką publiczną, której akcje są notowane na giełdzie NYSE American Exchange pod symbolem "KNW" Technologia Spółki wykorzystuje spektroskopię do kierowania energii elektromagnetycznej przez substancję lub materiał w celu uchwycenia unikalnej sygnatury molekularnej. Spółka określa swoją technologię jako Bio-RFID™. Technologia Bio-RFID może być zintegrowana z różnymi urządzeniami noszonymi, przenośnymi lub stacjonarnymi. Ta opatentowana i zgłoszona do opatentowania technologia umożliwia skuteczną identyfikację i monitorowanie analitów, które wcześniej mogły być wykonywane jedynie za pomocą inwazyjnych i/lub drogich i czasochłonnych testów laboratoryjnych. Pierwszym zastosowaniem naszej technologii Bio-RFID będzie produkt sprzedawany jako nieinwazyjny monitor glukozy. Będzie on dostarczał użytkownikowi informacji w czasie rzeczywistym o poziomie glukozy we krwi. Produkt ten będzie wymagał zatwierdzenia przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków przed wprowadzeniem go na rynek.
Oświadczenie Safe Harbor
Niniejsza informacja zawiera stwierdzenia, które stanowią stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawie prywatnych papierów wartościowych z 1995 r. oraz sekcji 27A ustawy o papierach wartościowych z 1933 r., z późniejszymi zmianami, oraz sekcji 21E ustawy o giełdach papierów wartościowych z 1934 r., z późniejszymi zmianami. Oświadczenia te pojawiają się w wielu miejscach w niniejszej informacji i obejmują wszystkie oświadczenia, które nie są oświadczeniami dotyczącymi faktów historycznych, dotyczące zamiarów, przekonań lub bieżących oczekiwań Know Labs, Inc, jej dyrektorów lub członków zarządu w odniesieniu do, między innymi: (i) planów finansowania; (ii) trendów wpływających na jej kondycję finansową lub wyniki działalności; (iii) strategii rozwoju i strategii operacyjnej; oraz (iv) wydajności produktów. Stwierdzenia te można rozpoznać po użyciu słów "może", "będzie", "mógłby", "powinien", "byłby", "planuje", "spodziewa się", "przewiduje", "kontynuuje", "szacuje", "projekt", "zamierza", "prawdopodobnie", "prognozuje", "prawdopodobny", "potencjalny" oraz podobnych wyrażeń i ich odmian, które mają na celu identyfikację stwierdzeń dotyczących przyszłości. Inwestorów ostrzega się, że wszelkie takie stwierdzenia wybiegające w przyszłość nie stanowią gwarancji przyszłych wyników i wiążą się z ryzykiem i niepewnością, z których wiele jest poza możliwością kontroli Know Labs, Inc. i rzeczywiste wyniki mogą różnić się znacząco od tych przewidywanych w stwierdzeniach wybiegających w przyszłość w wyniku różnych czynników. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują również takie dodatkowe czynniki ryzyka, które zostały omówione w dokumentach składanych przez Spółkę do Amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, w tym w jej Raporcie rocznym na formularzu 10-K za rok obrotowy zakończony 30 września 2022 r., formularzach 10-Q i 8-K oraz w innych dokumentach składanych przez nas od czasu do czasu do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Dokumenty te są dostępne w sekcji SEC Filings w dziale Investor Relations na naszej stronie internetowej pod adresem www.knowlabs.co. Spółka ostrzega czytelników, aby nie polegali nadmiernie na takich stwierdzeniach dotyczących przyszłości, które są aktualne jedynie w dniu ich złożenia. Spółka nie jest zobowiązana do aktualizowania jakichkolwiek oświadczeń dotyczących przyszłości, aby odzwierciedlić wydarzenia lub okoliczności po dacie, w której takie oświadczenie zostało złożone.
Zapytania mediów dotyczące Know Labs:
Linhart PR
Kelly Brown
[email protected]
Ph. (303) 951-2552
Know Labs, Inc. Kontakt:
Jordyn Hujar
[email protected]
Ph. (206) 629-6414
