Ponad 200 urazów: Oprogramowanie pompy insulinowej powoduje problemy, ostrzega FDA

FDA wydała niedawno zawiadomienie dotyczące szeregu incydentów związanych z aplikacją do sterowania pompami insulinowymi. W szczególności od 15 kwietnia 2024 r. w USA zgłoszono łącznie 224 urazy w związku z pompą insulinową t:slim X2, która działa za pośrednictwem aplikacji na iOS. Mówi się, że dotyczy to wersji 2.7.

Ta wersja oprogramowania przypadkowo uruchamia się ponownie. W rezultacie oprogramowanie próbuje ponownie nawiązać połączenie Bluetooth z pompą insulinową t:slim X2 po każdym uruchomieniu, powodując szybsze niż oczekiwano rozładowanie baterii. Ostatecznie pompa insulinowa nie może być dłużej używana, co może prowadzić do hiperglikemii lub cukrzycowej kwasicy ketonowej. Nie jest to jednak nieunikniona konsekwencja: w przypadku niepożądanej lub gwałtownej reakcji, ręczne wstrzyknięcia są możliwe jako środek zaradczy. Rozwiązaniem problemu jest aktualizacja oprogramowania, która ma naprawić błąd. Co więcej, producent wyraźnie zaznacza, że użytkownicy powinni zawsze mieć przy sobie zapasową insulinę.

Takie przypadki rodzą pytania o wykorzystanie smartfonów jako urządzeń proxy. Na przykład smartfony są obecnie coraz częściej wykorzystywane do kontrolowania lub wyświetlania poziomu glukozy we krwi, co oszczędza diabetykom konieczności noszenia ze sobą dodatkowego urządzenia. W przeciwieństwie do dedykowanego urządzenia, istnieje jednak wiele zmiennych, które należy wziąć pod uwagę, takich jak modele smartfonów, aktualizacje oprogramowania systemu operacyjnego i opcje oszczędzania energii. Na przykład we wrześniu 2023 r. producent urządzeń medycznych Abbott odradził aktualizację do do iOS 17 ze względu na możliwe konflikty aplikacji. Android 13 miał również problemy z Połączeniami Bluetooth w niektórych sytuacjach.